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國家醫保局解讀醫保目錄調整:優先調入抗癌藥等

2019年04月18日 13:20   來源:中國新聞網   

  中新網客戶端北京4月18日電(記者 張尼)日前,國家醫保局對外公布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,并進行解讀。

  據國家醫保局介紹,目錄調整預計在今年10月前完成全部工作。抗癌藥、急搶救用藥等將優先調入目錄。此外,國家醫保局將完善信息保密、利益回避、責任追究等制度措施,確保目錄調整工作公正、安全、有序。

  現行目錄西藥和中成藥共計2588種

  據國家醫保局介紹,現行的國家醫保藥品目錄是2017年版,包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內,西藥和中成藥共計2588種。

  醫保藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對目錄編排格式、名稱劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說明;西藥部分包括了化學藥和生物制品,主要按ATC分類編排,藥品使用通用名,劑型單列;中成藥部分包括了中成藥和民族藥,采用功能主治分類,藥品使用通用名;中藥飲片部分采用排除法,規定了基金不予支付費用的飲片范圍。

  西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類,甲類一般是同類藥品中可供臨床首選、價格較低的藥品,乙類一般是同類藥品中可供臨床選擇、價格相對較高的藥品。

  參保人發生符合規定的甲類藥品費用,全額納入報銷范圍,按規定比例報銷;乙類藥品費用先扣除一定的個人自付部分后,再按規定比例報銷。

  目錄調整按通用名管理,不針對具體企業

  國家醫保局強調,根據中國藥品上市情況和管理的需要,醫保藥品目錄西藥部分和中成藥部分采用藥品通用名進行表述,不涉及具體企業,同一通用名(含劑型)下,無論是哪個規格、哪個企業生產的品種,均納入報銷范圍。

  以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑為例,初步統計,國內有40余家企業生產,無論商品名是什么,都屬于醫保藥品目錄范圍。

  本次目錄調整,國家醫保局仍堅持按通用名管理,不針對具體企業。

  抗癌藥優先調入目錄 非處方藥原則上不再新增

  根據《方案》,此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。

  有關基礎數據以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎,針對藥品進行評審,不接受企業申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。對于納入談判的品種,需要企業按要求報送材料。

  此外,國家醫保局強調,本次目錄調整將優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。

  與此同時,根據醫療保障制度保障功能定位及醫保用藥的基本原則,一些藥品是不能納入目錄范圍的:比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。

  對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。

  高價專利藥有望通過談判納入醫保

  2017年和2018年,醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等,對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。

  本次目錄調整,國家醫保局在總結前期經驗的基礎上對談判準入的方法做了進一步完善。

  對于那些臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,應當通過專家評審和投票遴選之后,由談判專家與企業談判形成雙方認可的全國統一的支付標準后才可以納入目錄范圍,以確保基金安全。

  另外,考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調整期間上市,在此次調整中規定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。

  臨床價值不高藥品或被調出目錄

  對于調出的藥品品種范圍,國家醫保局也有所考慮。

  據介紹,對于藥品監管部門已經撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的,藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的等藥品,將直接調出目錄。

  其他一些藥品的調出,均需要經過嚴格的專家評審程序,例如專家評審后認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種,可能會被調出目錄。

  完善利益回避、責任追究等制度措施

  醫保藥品目錄調整中監督機制的建設,是重點工作之一。為此,國家醫保局將采取一系列措施:

  一是主動接受各方監督。國家醫保局直屬機關紀委專門成立監督組,安排專人全程參與目錄調整工作,并接受社會各界的投訴舉報。

  二是完善內控機制。明確工作崗位和人員責任,完善信息保密、利益回避、責任追究等制度措施,確保目錄調整工作公正、安全、有序。

  三是強化專家監督。建立專家負責、利益回避、責任追究等制度,所有評審、遴選工作全程留痕,確保專家獨立、公正提出評審意見。

  四是所有工作人員和專家都簽訂保密和廉政協議,專家還要簽署無利益沖突聲明。

  對于社會上個別組織或個人自稱有“路子”能夠讓某個藥“包進目錄”的行為,國家醫保局鄭重聲明:任何聲稱能“包進”、“幫助進入”的說法和宣傳,都是虛假的,請廣大公眾和企業保持警惕。(完)

(責任編輯:孫丹)

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